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      腦得生片,丸

      http://m.hkxccw.cn 來(lái)源:原創(chuàng) 日期:2011-1-12 14:20:08
        腦得生片

        拼音名:Naodesheng Pian

        英文名:

        書(shū)頁(yè)號(hào):2005年版一部-572

        【處方】 三七 78g 川芎 78g 紅花 91g 葛根 261g 山楂(往核) 157g

        【制法】 以上五味,取三七,葛根130.5g分辨粉碎成細(xì)粉,其余紅花、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,第一次1.5小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成相對(duì)密度為1.22—1.25(80℃)的清膏,參加葛根細(xì)粉與三七細(xì)粉,混勻,制成顆粒,干燥,壓抑成1000片,包糖衣,即得。

        【性狀】 本品為糖衣片,除往糖衣后顯黃褐色;味微苦。

        【鑒別】 ⑴取本品,置顯微鏡下察看;纖維成束,四周細(xì)胞含有草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細(xì)胞的壁木化增厚。樹(shù)脂道碎片含黃色分泌物。⑵取本品2片,除去糖衣,研細(xì),照腦得生片的?辨別?⑵項(xiàng)實(shí)驗(yàn),顯雷同的成果。⑶取?含量測(cè)定?項(xiàng)下的供試品溶液。照腦得生片的?辨別?⑶項(xiàng)試驗(yàn),顯雷同的成果。

        【檢討】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ D)。

        【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測(cè)定。

        色譜條件與體系實(shí)用性實(shí)驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動(dòng)相A,以水為流動(dòng)相B,按下表進(jìn)行梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰盤(pán)算應(yīng)不低于8000。

        時(shí)光(分鐘) 流動(dòng)相A(%) 流動(dòng)相B(%)

        0--20 20→40 80→60

        20—26 20 80

        對(duì)照片溶液的制備 取人參皂苷Rb1對(duì)照片、人參皂苷Rg1對(duì)照品、三期皂苷R1對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rb{1}0.75mg、人參皂苷Rg{1}0.75mg、三七皂苷R{1}0.15mg的混雜溶液,搖勻,即得。

        供試品溶液的制備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密參加水飽和的正丁醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處置(功率250W、頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用水飽和的正丁醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液25ml,置分液漏斗中,加氨試液洗滌2次(15ml,10ml),取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)蛹状际谷芙猓D(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,記得。

        測(cè)定法 分辨精密汲取對(duì)比品溶液與供試品溶液各10&micro;l,注進(jìn)液相色譜儀,測(cè)定,即得。

        本品每片含三七以三七皂苷R1(C42H80O18)計(jì),不得少于0.28mg;人參皂苷Rb1(C54H92O23)與人參皂苷Rg1(C42H72O14)的總量計(jì),不得少于2.5mg。

        【功效與主治】 活血化瘀。通經(jīng)活絡(luò)。用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈、中風(fēng)、癥見(jiàn)肢體不用、言語(yǔ)不利及頭暈眼花;腦動(dòng)脈硬化、缺血性中風(fēng)及腦出血后遺癥見(jiàn)上述癥候者。

        【用法與用量】 口服。一次6片,一日三次。

        【貯躲】 密封。

        腦得生丸

        拼音名:Naodesheng Pian

        英文名:

        書(shū)頁(yè)號(hào):2005年版一部-571

        【處方】 三七 78g 川芎 78g 紅花 91g 葛根 261g 山楂(去核) 157g

        【制法】 以上五味,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻。每100g粉末加煉蜜140-150g制成大蜜丸,即得。

        【辨別】 ⑴取本品,置顯微鏡下察看;花粉粒圓球形或橢圓形,直徑為約60&micro;m,外壁有刺,具3個(gè)萌發(fā)孔。纖維成束,四周細(xì)胞含有草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細(xì)胞的壁木化增厚。果皮石細(xì)胞淡紫紅色、紅色或黃棕色,類圓形或多角形,直徑約至125&micro;m。⑵取本品9g,剪碎加硅藻土3g,研勻,加乙酸乙酯—甲酸(9.5:0.5)的混雜溶液20ml,加熱回流4小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),汲取供試品溶液5—10&micro;l、對(duì)照品溶液2—4&micro;l,分離點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯—三氯甲烷—冰醋酸(6:5:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以新配制的1%三氯化鐵和1%鐵氰化鉀(1:1)的混雜溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的地位上,顯相同色彩的斑點(diǎn)。⑶取葛根素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取{含量測(cè)定}項(xiàng)下的供試品溶液5—10&micro;l及上述對(duì)照品溶液2—4&micro;l。分離點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯-甲醇-水(365nm)下檢視。供視品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的地位上,顯雷同色彩的熒光斑點(diǎn)。

        【檢討】酸不溶性灰分 不得過(guò)1.0%(附錄IX k)

        其他 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄I a)

        [含量測(cè)定]取重量差別項(xiàng)下的本品,剪碎,取約2g,精密稱定,加硅藻土2g,研勻,置索氏提取器中,加乙醚適量,置水浴上回流2小時(shí),棄去乙醚液,取出濾紙筒,晾干,帶乙醚輝盡,將濾紙筒再置于索氏提取器,加甲醇適量,放置過(guò)夜,加熱回流提取置提取液無(wú)色,回收甲醇至干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取5次(25ml,20ml,20ml,10ml,10ml),合并提取液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次25ml,棄往水層,棄去水層,提取液減壓回收正丁醇,殘?jiān)蛹状际谷芙?轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液.另取人參皂苷Rg1對(duì)比品,精密測(cè)定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為供試品溶液.另取人參皂苷Rg1對(duì)比品,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液.照薄層色譜法(附錄VI B)實(shí)驗(yàn),精密汲取供試品溶液2-4ul,對(duì)照品溶液2ul和4ul,分辨交叉點(diǎn)與同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5-10攝氏度放置與12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于110攝氏度加熱至斑點(diǎn)顯色清楚,取出,在薄層板上籠罩同樣大小的玻璃板,四周用膠布固定,照薄層色譜法(附錄VI B薄層色譜掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng);λs=525nm, Λr=700,丈量供試品吸光度積分值與對(duì)照品吸光度積分值,盤(pán)算,即得.

        本品每丸含三七人參皂苷Rg1(C42H72O14)計(jì),不得少于6.0mg.

        [功效與主治]活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò).用于淤血阻絡(luò)所致的眩暈.中風(fēng),癥見(jiàn)肢體不用,言語(yǔ)不利及頭暈眼花;鬧動(dòng)脈硬化,缺血性中風(fēng)及鬧出血后遺癥見(jiàn)上述癥候者.

        [用法與用量]口服.一次9g,舜宇顯微鏡,一日3次.

        [規(guī)格]每丸重9g

        [貯躲]密封.


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